Внесение Изменений в Регистрационное Досье (ВИРД)
Оставьте заявку на расчёт стоимости декларации
Внесение Изменений в Регистрационное Досье (ВИРД)
Внесение Изменений в Регистрационное Досье на медицинское изделие в Росздравнадзоре (ВИРД)
Наш Центр специализируется на регистрации медицинских изделий, а также занимается оформлением ВИРД (Внесение Изменений в Регистрационное Досье).
Мы помогаем разобраться в самых сложных случаях, оформим техническую и эксплуатационную документацию на Ваше МИ (медицинское изделие) в соответствии с требованиями Росздравнадзора.
Наши специалисты имеют возможность прямого общения с экспертами различных лабораторий, что позволяет компетентно и быстро оформлять требуемые протоколы технических испытаний, в том числе по электробезопасности и электромагнитной совместимости (ЭМС), а также оформлять токсикологические исследования на материалы, имеющие потенциальный контакт с телом пациента или врача.
Клинические заключения о безопасности МИ оформляем в ведущих клиниках РФ, которые зарекомендовали себя с наилучшей стороны и оформляет свои заключения качественно и в короткие сроки, ч то позволяет оперативно восстанавливать регистрационные действия и переходить к работе по 2-му этапу экспертизы.
Мы готовы рассмотреть любую Вашу заявку и предложить решение по любой самой сложной ситуации.
Оформить заявку прямо сейчас
Как получить ВИРД?
1
Отправить заявку на оформление ВИРД нашим специалистам
2
Отправляете описание вашей продукции
3
Мы подготавливаем пакет документов и заявление в Росздравнадзор
4
Вы получаете ВИРД на ваше медицинское изделие
Стоимость
от 25 тысяч рублей
Сроки
от 2 недель
Отзывы наших клиентов
Дополнительная информация
Остались вопросы? Звоните
- Россия: 8 (800) 500-12-69
- Москва: +7 (495) 120-50-97
- Санкт-Петербург: +7 (812) 426-15-18
- E-mail: info@expert-test.biz